QualitätsmanagementQualitätsmanagement

Das Bewusstsein, dass unsere Produkte in medizinisch hoch sensiblen Bereichen eingesetzt werden, ist für uns eine Verpflichtung zu allerhöchster Qualität. Dabei steht die Patientensicherheit für uns an erster Stelle. Wir setzen hier auf Transparenz, die wir durchgängig in allen Unternehmensteilen durch ein umfassendes Qualitätsmanagement nachvollziehbar dokumentieren. 

Die Basis für alle Prozesse von der Entwicklung zum fertigen Produkt bis hin zur Auslieferung beim Anwender unterliegt einem vollständigen Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 13485:2016 für Medizinproduktehersteller. Wir erfüllen alle Anforderungen für Design und Entwicklung, Produktion und Vertrieb.

Wir sind berechtigt, unsere Produkte EG-weit in Verkehr zu bringen, deutlich erkennbar an dem CE-Zeichen.

Mehr und mehr Anwender auch außerhalb des europäischen Wirtschaftsraumes vertrauen unseren Produkten.

Die Qualitätssicherungssysteme in unseren Produktionsstätten wie auch bei unseren Lieferanten genügen höchsten Ansprüchen. Durch langjährige Branchenerfahrung konnten wir diese inzwischen bis zur Rohstoffgewinnung ausdehnen, so dass für uns Qualitätskontrolle nicht erst bei der Eingangsprüfung der Rohstoffe, sondern schon bei deren Gewinnung beginnt. Es finden Inprozesskontrollen und Endprüfungen während und nach den Produktions- und Verpackungsabläufen statt.

Der gesamte Lebenszyklus unserer Produkte wird überwacht.

Wir leben Qualität!

Zum Zertifikat: ISO 13485

Zum Zertifikat: ECclassI

Zum Zertifikat: ECclassII+III

Zum Zertifikat: JODO

Zum Informationsschreiben: WechselNB11062015